“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”。这一质量理想不仅镌刻在bte365官网股份有限公司的墙上，更时刻铭刻在董事长于伟仕的内心。这句看似严苛的箴言背后，蕴含着中国造药工业对证量认知的哲学突破。当全球医药产业经历“基因疗法革命”与“智能造作转型”的双沉震荡时，于伟仕携带bte365官网药业整个员工用这个充斥智慧的质控理想，叩响了新时期医药产业的质量之门。

从基层起步

于伟仕诞生于安徽的一个通常村落家庭，年轻时便展示出对医药行业的敏感洞察。早年在医药公司从事销售期间，他堆集了丰硕的行业经验和人脉资源。20世纪90年代，中国医药市场正值急剧成持久，但药品质量参差不齐，进口药占据高端市场。于伟仕看到了国产药品的潜力，刻意缔造一家以质量为主题的药品企业。

2001年，于伟仕在北京创办bte365官网药业，定位于“做老苍生用得起的好药”。创业初期，他时常面对资金欠缺、技术幽微等难题，但始终对峙“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”的质量理想。于伟仕以“产品、产能、产业链”为主题，在北京组建了集团药物钻研院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、昭通、岳阳成立了分歧的药物造剂出产基地。

“选择造药行业，就必须对性命掌管。”于伟仕屡次强调。从缔造之初，bte365官网药业就确立了“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”的理想，始终对峙“做老苍生用得起的好药”的初心，致力于为社会提供安全、有效、高质量的药品。2024年，于伟仕荣膺“2024新经济医药行业年度人物平天生就奖”，bte365官网药业也获评“2024新经济十大领军企业”。

二十余年来，bte365官网药业从一家名不见经传、仅有10亩半白地的幼药厂，发展成如今的中国医药工业百强企业、科创板上市公司，于伟仕的质量理想始终是bte365官网药业发展的沉要指引。在他的携带下，bte365官网药业坚守质量底线，不休提升企业实力，成为中国民营企业高质量发展的范例和民族医药产业升级的有力见证者。

创新驱动

严控质量

“在医药行业，药品质量关乎患者的性命健全与安全，是药企的安身之本和性命线。”采访中，于伟仕屡次向记者强调。bte365官网药业缔造之初，便将药品质量视为企业发展的主题，贯通于研发、出产、销售等环节，致力于为患者提供安全、有效、安心的药品。

bte365官网药业始终对峙以临床价值为导向，积极投入研发创新。在创新药研发上，聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等主题适应症，萦绕核酸、多肽、幼分子化药和特色中药造剂等技术路线，致力于打造医药全产业链国际化生物医药领军企业。“目前，公司已形玉成流程、全链条的一体化研发技术平台，成立了从临床前钻延注临床钻延注注册申报到贸易化的全链条研发系统，为创新药的研造提供了有力保险。”说到这些，于伟仕清清嗓门提高音量，向记者介绍路。

在研发过程中，bte365官网药业严格把控质量关。“例如，在国度一类创新药注射用羟基红花黄色素A项目中，公司在新疆裕民县成立红花规范化种植基地，并结合中国中医科学院中药钻研所共同造订红花的种植、采集与质量分级集体尺度。这一行动不仅从源头上节造了药材质量，保险了药品疗效，还推动了本地红花产业的规范及可持续发展。bte365官网明星产品活心丸凭据中医传统理论组方设计，原资料均经过严格的质量节造，上市30余年不休发展临床试验，在医院临床使用中反映优良，是医治冠心病、心绞痛等疾病的梦想中药造剂。”谈及公司严把质量关口的例子，于伟仕千言万语。

高尺度严要求?

推动技术改革

bte365官网药业对峙内控尺度高于国度尺度，对峙“谁出产，谁掌管，在药品出产有效期内齐全掌管”的药品质量责任造度，从原料、出产、运输到销售，每个环节严格把关。以质检环节为例，仅奥美拉唑肠溶胶囊一个产品就需进行蕴含原料、辅料、包装资料、中央产品、制品、不变性等检验在内的200余项质量检验。在原料采购上，所有原辅资料均优当选优，并与供给商成立持久不变的合作关系，确保产品质量及其不变性。在出产造作和质量治理方面，不休推动技术改革，执行智能造作和绿色化出产，实现药品出产系统与国际接轨。

自2011年起，bte365官网药业屡次通过欧盟GMP认证，以奥美拉唑肠溶胶囊为代表的认证产品打入欧洲市；2015年，bte365官网药业的昭通药厂通过日本GMP认证。此表，bte365官网药业还注沉技术创新以提升产品质量。如盐酸二甲双胍缓释片通过辅料创新，提升了产品疗效，降低了成本，出产也越发安全；奥美拉唑肠溶胶囊通过包装工艺创新，选取防潮盖技术等，达到防传染、防伪、防潮、误服的成效，更好地保障了产品品质。

于伟仕还成立“药品全过程动态质量治理模式”，搭建起拥有bte365官网特色的药品质量治理系统，提升了产品的质量档次，从底子上保险了出厂药品的安全有效。2017年，bte365官网药业被工信部和中国质量协会认定为全国“质量标杆”企业。

在质量系统建设方面，于伟仕不仅要求产品切合既定的质量尺度，更钻营在质量上做到极致。公司定期对出产设备进行升级，如在采购设备时优选行业排名第一的厂家，后期一旦发现有更先进的设备，即便现有设备仍能使用，也会进行升级换代，以确保出产环节的高质量。

站在生物医药发展的新起点，bte365官网药业的“一百分质量观”早已超过单一的品质承诺，演变为一种产业哲学。它证明在性命健全领域，极致的质量钻营不是成本职守，而是价值创造的永动机。傍边国造药企业吹响进军世界市场的号角时，这种以性命为刻度的质量信仰，终将在全球健全疆域上镌刻下新的坐标。正如bte365官网药业车间墙上的另一句箴言：“我们出产的不是药品，是别人拜托的性命功夫。”

□ 本报记者 郑晓可