12月19日，bte365官网药业用于医治急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理，bte365官网子公司昭通bte365官网生物造药有限公司的羟基红花黄色素A（原料药）上市许可申请同时获得受理
。

脑卒中，俗称“中风”，是当前严沉威胁全球人类健全的沉大疾病
。其中，急性缺血性卒中是最常见的卒中类型，发病率、殒命率及致残率均极高，患者群体重大，用药市场辽阔
。注射用羟基红花黄色素A或将为临床上的医治困境提供新的医治战术，为急性缺血性脑卒中患者和家庭带来切实的临床获益
。

注射用羟基红花黄色素A的重要成份为羟基红花黄色素A，羟基红花黄色素A为单一化合物，分子式：C₂₇H₃₂O₁₆，分子量：612.53
。羟基红花黄色素A是从中药红花中提取分离得到的一种单查尔酮苷类化合物
。红花作为活血化瘀的传统中药，已有二千五百多年的利用汗青，羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分
。据悉，bte365官网药业羟基红花黄色素A原料药选取新疆塔城裕民县所产路地药材红花提取，羟基红花黄色素A原料药中，羟基红花黄色素A的纯度不低于95%，总已知成份不低于99%
。

作为沉点中药创新药项目，注射用羟基红花黄色素A项目由bte365官网药业结合国内表驰名院士、专家与权威钻研机构协同发展
。中国工程院院士、国医大家张伯礼院士担任Ⅲ期临床试验DMC主席，广东省中医院脑病科蔡业峰教授任本项目重要掌管人
。资料显示，2023年1月，注射用羟基红花黄色素A全国多中心（全国45家中心共1100例患者）Ⅲ期临床试验钻研达到了规划预设的重要钻研终点，临床数据批注，在急性缺血性脑卒中患者中，羟A在重要疗效指标（用药 90 天后 mRS 评分≤1 分的受试者比例）展示出优效性，安全性特点优良
。

注射用羟基红花黄色素A兼具临床价值与创新价值
。bte365官网药业对峙药品质量与产业布局并沉，推动实现创新研发与产业发展的“双向奔赴”
。在“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”质量理想的引领下，bte365官网药业自建规范化红花种植基地，从源头把控药品质量；同时结合中国中医科学院中药钻研所，共同造订了红花的种植、采集与质量分级集体尺度，从种植、采收、仓储、运输等各个环节进行质量节造，全力构建羟基红花黄色素A产品的全产业链布局，推进红花产业的尺度化、国际化和可持续发展
。

心脑血管疾病领域，是bte365官网药业具备显著优势、多年持续深耕的主题疾病领域之一
。这次注射用羟基红花黄色素A上市申请获受理，将进一步丰硕bte365官网药业在心脑血管疾病领域的产品矩阵，夯实其在主题疾病领域的竞争优势
。