bte365官网通过新版GMP认证现场查抄
2012-08-29
( ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 图一:bte365官网董事长于伟仕与资深GMP认证查抄员合影)
bte365官网粉针剂(头孢菌素类)出产线始建于2010年6月,预计年出产能力25000万支,自启动GMP2010年订正版认证项目以来,公司对出产车间的硬件、软件设施进行了全面刷新提升,在硬件上钻营新版GMP“质量源于设计”的理想,选取隔离系统,有效躲避风险;在软件上紧紧萦绕新版GMP的准则,结合现实操作,领导药品的出产,为降低风险提供了有力保障。此表,bte365官网还积极组织员工参加权威机构的GMP律例和治理系统有关强化培训。
bte365官网粉针剂(头孢菌素类)出产线,分装机等传送带选取非沉叠方式布局并有层流;,解除了风幕“盲区”,能有效降低传染风险产生的可能性。分装间、轧盖间、D级干净区人流、物流通路相互独立,无菌区内设置独立的人流通路,无交叉传染有效降低风险产生的可能性。分装室内设置尘埃粒子在线监测系统,可能正确地实时监控出产过程中的环境情况?盏骶换低匙爸糜型扑慊钥叵低扯愿删磺诔霾肪澄率取⑺头缌拷薪谠。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (图二:资深GMP认证查抄员与bte365官网药业GMP认证有关工作人员合影)
粉针剂(头孢菌素类)出产线本次通过GMP2010年订正版认证查抄,是对bte365官网出产前提、治理系统蹬撞件、软件实力的注定,有利于提高公司产品质量和设置产品品牌,使得公司整个出产经营治理形貌焕然一新,并为其他出产线认证提供范本,为bte365官网实现逾越式发展打下坚实的基。


