2020年12月，bte365官网药业登陆科创板。在这个以创新为“通畅证”的市场中，各人都在期待着，看这家已经的“仿造药龙头”将会拿什么的业绩在本钱市场上证明自己。

在政策、环境动荡的布景下，上市一年多之后，bte365官网药业终于反馈给市场一张中意的“成就单”：bte365官网药业2021年年报显示，2021年度公司实现总营收49.66亿元、扣非归母净利润5.1亿元，别离较上年同期增长14.45%和30.17%。在分析公司经交易绩和盈利能力持续提升的原因时，bte365官网药业将其归为产品结构持续优化、沉点主题产品收入急剧增长。

对于bte365官网来说，二十多年来从自建工厂出产仿造药到走向仿创结合，再到借力本钱市场迈入创新药研发，如今，以核酸药物为“矛”的产品矩阵正以破竹之势，“杀入”国内创新方阵中。

“核动力”引领“bte365官网速度”

“转型”是近两年医药行业中被提及最多的词汇，创新也成为转型最终的主张地之一。但是若何转型创新，却没有一个统一且尺度的答案，尤其是对于传统药企来说，要拿出真金白银，“狠下心“去投入到前途未知的研发中，并不是一件容易的事件。

2022年4月23日，bte365官网药业颁布布告称获得了一项由国度知识产权局宣告的“一种阳离子脂质化合物、蕴含其的组合物及用处”发现专利证书。

多所周知，递送系统是核酸药物成药的关键技术，需具备极强的新鲜性、充分的创造性以及必要的实用性。“LNP是目前在安全性、有效性方面唯一被验证了的递送系统，也是做mRNA极度沉要的一个环节。我们从收购天龙药业起头就决定攻关递送系统，并最终找到了一个成效出格好的阳离子脂质。”bte365官网副总经理兼药物钻研院院长宋更申暗示，公司获得授权的发现专利中的可电离阳离子脂质拥有全新化学结构，组合物拥有生物可降解、安全性好、递送效能高、可提高核酸药物不变性的优势，将极大的提升核酸药物的递送水平。

2021年2月，bte365官网药业便正式对表颁发全资收购荆门天龙药业。天龙药业的1类新药CT102是我国首个齐全自主研发的反义核酸（ASO）药物。通过收购天龙药业100%股权，bte365官网药业强势切入核酸和mRNA创新药赛路，成为国内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。

“传统的技术路线在解决临床问题时已经遇到了瓶颈，巨大的未被满足的临床需要，必要越发创新的技术，近两年我们一向在思虑往生物医药方向转，我们具体调研了各类前沿技术，蕴含，蛋白质药物，细胞医治，基因医治，PROTAC，幼核酸，mRNA等，幼核酸能够从蛋白质更上游的mRNA环节过问蛋白的表白，而mRNA能够在体内表白蛋白，两者作用机造更先进，更触及生理性命过程的性质，可成药性更强，是将来沉要的发展方向之一。当下单抗、双抗以及ADC等领域竞争格局已经了了且趋于白热化。

“bte365官网副总经理兼药物钻研院院长宋更申坦言，当初选择切入核酸药物赛路，正是从技术路线思考，核酸药物是生物医药领域的革命性产品，拥有很好的临床价值和市场价值，“无论是反义核酸、滋扰核酸还是mRNA，将来的设想空间都极度大。”

收购实现后，bte365官网药业迅速萦绕幼核酸和mRNA疫苗两条技术路线布局系列研发管线，对平台技术进行深度、系统布局，形成了以核酸创新药、幼分子创新药和仿造药为基础的八大主题研发技术平台。

回首其时对天龙药业的收购，宋更申的关键词是“迅速”，“其时不止我们一家在看天龙药业这个标的，但是经过bte365官网评估，极度果断的拿了下来，或许再晚一点，就会错过了。”

经过二十年的技术堆集，bte365官网的研发系统犹如一台磨合顺畅的机械，而核酸药物的参与，更像是给这台机械安上了“核兵器”般的能量与动力，引领着bte365官网药业以令人侧主张速度把研发向前推动。

2021年3月，bte365官网药业核酸药物“注射用CT102”医治原发性肝细胞癌Ⅰ期临床试验正式启动。仅仅一年之后，于2022年1月实现 I 期临床钻研，并于2022年3 月启动临床IIa试验。

“不到一年的功夫实现Ⅰ期临床，这是我们当初切入核酸赛路的刻意和勇气，既然决定要做，就要以最快的速度去做。同时，它能这么急剧的出来了局，得益于齐全的研发系统，这么多年形成的临床前钻延注注册申报、临床钻研的团队，系统的齐全性及经验等等，这些可能保障我们把这个事做好。“宋更申强调。

在bte365官网药业钻研院的二楼，投入1.8亿元的核酸药物研发及中试平台部门已经投入使用。将来，这里将承载bte365官网药业幼核酸药物和mRNA疫苗的研发工作。”基于该平台建设，我们将进一步加强从靶点筛选与确认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC幼试和中试，IND申报到临床试验的全链条的研发能力。将进一步提升核酸药为基础的靶点发显旖台、高通量筛选平台、当先的工艺开发及规；毂钙教ā⑵肴姆治鲋士仄教ǖ募际跛。更好的推动研发管线的进展。“宋更申介绍到。

宋更申诉，bte365官网对于核酸药物平台的等待不只是一个CT102,“公司在萦绕着以病毒为病原的传染病进行系统布局，蕴含新冠病毒、狂犬病毒还有乙肝病毒。我们目前在研的mRNA乙肝疫苗和针对乙肝病毒的ASO将来有可能通过联用实现对乙肝的职能性治愈。”

以创新之势 顺时期之变

缔造至今，从药品代理转型药品加工，到自建工厂出产仿造药而后走向仿创结合，再到如今借力本钱市场迈入创新药研发，bte365官网药业的历次成功转型，都离不开创新提供的持续动力。

“以高端化学药为主导的大型医药企业集团”，是bte365官网药业的已经的“标签“，但是宋更申暗示，他们从来不避讳讲公司做仿造药、化药的业务。由于这也正是bte365官网可能下定刻意投入创新的主题优势。

宋更申介绍，2017年钻研院成立之初，bte365官网的研发人员只有不到100人，不到5年的功夫，已经发展壮大成为一支近400人的有力研刊行列。通过这样的坚实的研发力量支持，bte365官网药业形成了“研发一代、储蓄一代、转化一代”的战术。

除了核酸药物以表，bte365官网也没有烧毁在既往优势领域的研发投入。汇报期内公司累计获得157项专利，2021年公司新申请专利54项，其中新申请发现专利 29项，获得授权专利26项，其中发现专利11项。截至目前，在研一类创新药项目14项，在研仿造药及一致性评价项目39项。

值得关注的是，2021年6月，bte365官网药业1类新药“羟基红花黄色素A”Ⅲ期临床试验DMC（临床试验数据监查委员会）启动会在京召开；2021年12月，1.1类新药枸橼酸爱地那非片成功上市并贸易化，也成为国内获批的首个那非类创新药。

“目前公司整体产品线聚焦消化系统、心脑血管、糖尿病、抗习染、生殖系统及抗肿瘤等沉点领域着力开发拥有临床价值和市场价值的高端造剂，进而形成产品特点凸起、在研产品储蓄丰硕、市场竞争力强的产品管线，通过产品良性迭代，持续创造价值增长点。“宋更申暗示，bte365官网并不是盲主张转型创新，而是基于已有的“造血能力”成立起属于bte365官网的优势，出格是多年堆集的贸易化和推广经验，也会为将产品以最快的速度推向市场，同时也为在研种类将来的贸易化布驹焯路。

当前，bte365官网药业的主交易务涵盖药品研发、造作、流通销售全产业链条，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部门原料药的出产能力，产品储蓄极度丰硕，覆盖心脑血管、消化系统、抗习染、内排泄以及抗肿瘤蹬酌药领域，占有100多个种类、200多个品规。产品大多为针对慢性医治领域的黄金赛路种类，蕴含银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等。

近十年坚持不懈的仿创结合、上市后本钱的助力以及在优势领域和创新领域的持续投入，bte365官网药业也终将迎来属于自己的“着花”时刻。