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中国化工报 | 向“新”而行 “质”胜将来 ——走进bte365官网药业北京出产基地

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本文转载于《中国化工报》的媒体报路。

2024年,“创新药”首进当局工作汇报,确定了医药化工产业聚焦新质出产力谋发展的主基调。以创新为魂,以质量为性命线,我国医药化工行业近年来在药物研发、出产造作等方面创新不懈、硕果累累。

2月15日,《中国化工报》记者走进bte365官网股份有限公司位于北京经开区的出产基地,相识这家科创板上市企业走智能化、国际化、原研化、数字化路路的经验,并以此窥斑见豹,相识我国医药化工行业对发展新质出产力的执着和索求。

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做好药,用创新说“化”

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bte365官网药业2001年成立,至今已走过24个年初。从一家名不见经传、仅有10亩半白地的幼厂发展为今日规模,深植于骨髓的创新基因功不成没。公司首创人、董事长于伟仕说:“通过造度创新、治理创新、技术创新、研发创新,解决未被满足的临床需要,研发出安全有效、质量百分、老苍生用得起的好药,是我们发展新质出产力的应有之义。”

记者把稳到,“创新”是每个bte365官网人在介绍自己工作时城市提到的关键词。“与欧美国度相比,我国医药化工行业最大的差距其实是仿照和原创的占比,所以我们要持续在原创能力上进行提升。”bte365官网董事、副总经理兼药物钻研院院长宋更申暗示,2023年研发投入4.36亿元,占营收比沉达10.38%,2024年前三季度,bte365官网药业研发投入3.15亿元,同比增长3.94%。

以硫酸氢乌莫司他胶囊为代表的幼分子化药展示区吸引了多多观多立足。发光资料在展示墙上勾画出的一个个复杂的化学式,充分展示着药物化学的俏丽。据宋更申介绍,目前,bte365官网药业打造了涵盖高端化药、核酸药物、多肽药物、细胞与基因医治药物、中药创新药的十一大主题技术平台,真正实现了从仿造药向创新药的转型。这其中,先进的化学工艺不成或缺。不仅在化学药领域,在其他药物如中药的研造中,化学步骤也是必不成少的基础技术支持。

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在bte365官网药业展示中心的院士专家墙上,十余位国内表院士和多多驰名专家耀如群星,在bte365官网药业创新蓝图上熠熠生辉。据悉,bte365官网药业组建了以驰名院校博士为主题的500余人研发团队,在产学研融合协同下,创新成就不休涌现。其中,公司首个齐全基于AI算法研发的多肽创新药YKYY018被每每提及。“这是一款真正的原创新药,针对的是全新的靶点,选取的是全新的技术路线,有望解决RSV(呼吸路合胞病毒)领域全球无药可解的问题。”宋更申泄漏。

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记者相识到,bte365官网药业现共有21项在研一类新药,覆盖心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统、传染病等多个领域,其中用于医治急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A等3款国度一类创新药上市申请已获受理。多肽药物YKYY017雾化吸入剂即将进入Ⅲ期临床。此表,bte365官网药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权,突破了国表企业在该领域的持久技术垄断。

促转型,给业务提“智”

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在创新研发的同时,bte365官网药业不休利用新技术、新工艺、新设备,对造药车间、出产线全方位执行信息化、智能化、数字化的智能升级刷新,在全国领域内率先实现了智能造作和绿色出产2018年,被国度工信部评为“国度智能造作试点示范企业”和首批“全国绿色造作系统建设示范企业绿色工厂”。

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要提质,必提“智”。车间掌管人通知记者,智能造作不仅大幅提升了车间的工作效能,也进一步确保了bte365官网药业“药品质量只有一百分,九十九分蹬宗零”质量理想的落实。

在数智化转型之路上,bte365官网药业一向坚定前行。“随着社会的发展,各个行业都要起头向智能化和数字化转型。”于伟仕以为,数智化转型性质上是一场刷新,通过治理刷新拉通流程、组织、数据、IT的协同运作,支持业务刷新和运营。

为了达成公司战术,沉整及优化治理系统,成立适应公司发展的组织能力,bte365官网药业在华为助力下,开启了一场数字化转型升级刷新。“华为每天都有十几位专家驻场bte365官网,实地领导bte365官网的全面刷新。”于伟仕说,“2024年,我们与华为签署合作和谈,萦绕数字化转型、供给链治理、市场营销战术、智慧工厂建设及数字化创新研发等关键领域执行深度合作,引入华为先进的治理模式与数字化转型实际经验,赋能企业发展。”

谋布局,为发展铺“链”

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“做老苍生用得起的好药”是bte365官网药业的不变使命。这就给企业发展带来几个问题:若何把质量提上去,若何把价值降下来?此表,近年来,随着行业发展局势的不休变动,若何躲避上游原料药的保供风险?

于伟仕的应对措施是对峙做好三件事:产品、产能、产业链。“从建厂起我就确定这三项工作,一向没有变过。”他说。

宋更申通知记者:“bte365官网创新一方面注沉可行性,通过技术创新解决未满足的临床需要。另一方面就是通过产品、产能、产业链协同,降低产品的价值,提高药品的可及性。”据介绍,bte365官网药业深入原料、辅料、造剂一体化全产业链系统,从源头保障了药品质量,有效降低出产成本,同时缓解了原资料价值颠簸给公司带来的影响,提升了公司的成本节造能力。

20多年来,安身“产品、产能、产业链”三身分,bte365官网药业在北京组建了集团药物钻研院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、昭通、岳阳成立了分歧的造剂出产基地,在构筑企业抗风险能力的同时,让企业的发展更具可持续性。

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在药品质量方面,于伟仕暗示,bte365官网药业的内控尺度高于国度尺度,从原料、到出产、到运输、到销售,任何环节都做到了严格把关,固体出产线屡次通过欧盟GMP认证。以质检环节为例,仅奥美拉唑肠溶胶囊单产品就需进行原料、辅料、包装资料、中央产品、制品、不变性等检验在内的200余项质量检验项目。正是这种对证量的苛求,使他们备受行业和社会多方认可,在2008年产值就突破10亿元大关。

此表,在安全出产治理上,bte365官网药业也对峙高尺度、严要求。“我已经在一个出产盐酸二甲双胍缓释片的车间视察时发现,由于出产必要,现场有大量可能导致火警隐患的酒精,威胁员工安全。”于伟仕举例说,“我们立刻召团圆议钻研新的辅料代替酒精,经过钻研改进了出产工艺,通过技术创新切实提高了安全水平。”

于伟仕强调,对性命掌管,是整个bte365官网人二十余年来的共同坚守。


bte365官网简介

bte365官网成立于2001年,总部位于北京,集新药研发、药品出产和流通销售于一体,于2020年1224日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为主题,在北京组建了集团药物钻研院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、昭通、岳阳成立造剂出产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国度技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国度绿色造作系统建设示范企业“绿色工厂”、国度智能造作试点示范企业等,获“全国文化单元”称号。

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