明星产品成长空间巨大

bte365官网药业目前在售的重要产品有银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、明可欣、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠，2019年计算贡献收入32.76亿元，占主交易务收入的比例78.82%
。这些产品均是国度医保目录用药
。

在上述重要产品中，除了明可欣是代理产品以表，其余均是自研产品
。这些自研产品属于高端仿造药，市场普遍忧郁受集采政策影响
。毋庸置疑，集采对仿造药影响巨大，但并非对所有仿造药城市造成沉大不利影响，必要具体分析、区别对待
。以bte365官网药业重要产品来看，不仅不会受集采影响，相反将来还有巨大成长空间
。

银杏叶提取物注射液是公司第一大明星单品，2019年销售金额11.28亿元，占主交易务收入的比例27.14%
。该产品为心脑血管用药，重要用于脑部、周围血流循环阻碍，蕴含急慢性脑职能不全及其后遗症、耳眼部血流及神经阻碍、周围循环阻碍疾病
。

单从产品名字来看，不少人以为，银杏叶提取物注射液是一款中药注射剂
。然而，真相并非如此
。该产品选取欧盟进口原料造成，系唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液，有效成明显确，安全性高
。所以，这款药品底子就不会受到中药注射剂限度政策影响
。

与此同时，银杏叶提取物注射液由于技术上较难进行一致性评价工作，目前市场上均无有关种类向CDE进行审评申报，因而还不存在对于公司产品通过一致性评价的时限要求
。在可预计的功夫内，公司银杏叶提取物注射液不会受集采影响
。

银杏叶提取物注射液竞争格局优良，竞品只有德国威玛舒培博士和台湾济生医药生技出产的银杏叶提取物造剂
。公司产品竞争力强，2014-2019年间销售额年复合增长率为 51.25%，市场占有率为 52.31%，处于绝对当先职位
。在受新冠疫情影响的2020年，该产品依然维持高速增长，销售量同比增长51.3%至1.04亿支
。

银杏叶提取物注射液由于利用功夫较长、作用机造明确，其利用领域不休拓展
。2019年11月，由《中华老年医学杂志》颁发的《银杏叶提取物注射液临床利用中国专家共识》，推荐银杏叶提取物注射液用于缺血性卒钟注痴呆、耳聋、耳鸣、眩晕、冠心病、视网膜病变及动脉硬化关塞症中的医治
。2020年，银杏叶提取物注射液铺开了基层医院使用，并且增长了医保报销的适应症，因而在疫情年份销售量仍实现50%以上高增长
。有业内人士预计，银杏叶提取物注射液将来仍罕见倍增长空间
。

凭据招股书披露，公司银杏叶提取物注射液目前产能约莫为1亿支/年，2019年产能利用率110.36%，处于满产供不应求状态
。公司IPO募资资金21.92亿元，其中有6000万元用于银杏叶提取物注射液智能化出产线建设项目，建成后新增产能3亿支/年，总产能达到4亿支/年
。公司银杏叶提取物注射液2019年销售额11.28亿元，新产能投产后销售额能够达到45.12亿元，为上市公司带来33.84亿元的增量收入
。

奥美拉唑肠溶胶囊和注射用兰索拉唑是公司消化系统用药，2019年销售金额别离为2.47亿元、1.88亿元，占主交易务收入的比例别离为5.94%、4.52%，别离为公司销售金额第四、第五大明星产品
。兰索拉唑、奥美拉唑为质子泵抑造剂，重要用于十二指肠溃疡，也可用于胃溃疡和反流性食管炎
。

凭据公司市场定位，公司奥美拉唑肠溶胶囊重要以覆盖各省市的私立医院、诊所、药房等非公立医疗机构终端为主
。2019年度，该产品在公立医院中的销售数量为789万瓶，占公司全数终端销售数量的5.67%
。对于公司产品在非公立医疗机构终端的销售，则将不受到国度集采的限度，即公司奥美拉唑肠溶胶囊 94.33% 的销售业务在将来可正７⒄，齐全不受集采影响
。

bte365官网药业预计，奥美拉唑肠溶胶囊将有望于2021年参加国度药品集中采购
。该产品若是可能中标，公司作为赤脚者极有可能受益于这次集采
。

公司出产的奥美拉唑肠溶胶囊在全国市场中销售金额排名第3位，竞争敌手只有阿斯利康和康恩贝两家企业，竞争格局优良
。随着消化系统用药持续扩容，奥美拉唑肠溶胶囊有望维持急剧增长
。

凭据招股书披露，公司奥美拉唑肠溶胶囊目前产能约莫25亿粒/年，2017-2019年产能利用率别离为113.63%、111.1%、98.42%，供不应求
。本次IPO召募资金有1亿元用于扩产奥美拉唑肠溶胶囊，投产后新增产能50亿粒/年，总产能达到75亿粒/年
。公司奥美拉唑肠溶胶囊2019年销售额2.47亿元，投产后销售额将达到7.41亿元，为上市公司带来4.94亿元的增量收入
。

盐酸二甲双胍缓释片是公司糖尿病领域的重要产品，2019年销售金额1.45亿元，占主交易务收入的比例3.49%，为公司销售金额第七大明星产品
。该产品是一种双胍类口服降血糖药，属于胰岛素增敏剂，能够降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖
。该产品同样以非公立医疗机构终端为主，2019年在公立医院中的销售数量为6517万片，占公司全数终端销售数量的 12.26%，即该产品87.74%的销售业务齐全不会受集采影响
。

在2020年第三批国度集采中，公司0.5g*60片规格的盐酸二甲双胍缓释片中标，中标价值为 0.128元/片（不含税价值 0.113元/片），采购周期3 年，首年约定采购量在三个
。ㄇ┘扑阄9250万片
。本次中标价降幅幅度约为34.01%，但是采购量却至少增长41.93%
。招股书预计，公司盐酸二甲双胍缓释片在第三批集中采购周期首年的销售收入预计将降落 284万元，对上市公司影响忽略不计
。

2019年公司出产的盐酸二甲双胍缓释片在全国市场中销售金额排名第2位，市占率6.83%
。该领域重要竞争敌手为中美上海施贵宝造药有限公司、北京圣永造药有限公司
。其中，中美上海施贵宝造药有限公司为中美合伙企业，其产品在国内市占率44.1%，处于当先职位
。

相比竞品，公司出产的盐酸二甲双胍缓释片属于缓释剂型，通过开发新型缓控释资料，对盐酸二甲双胍缓释片处方工艺进行优化，相比原研药降低了片沉，提高患者顺从性
。公司产品将来有望急剧代替同类竞品，市占率提升空间大
。此表，糖尿病市场扩容，也将持续为公司产品提供新的增长空间
。

凭据招股书披露，公司盐酸二甲双胍缓释片目前产能约莫9亿片/年
。本次IPO召募资金有8000万元用于枸橼酸爱地那非片、盐酸二甲双胍缓释片出产线建设，投产后新增产能50亿片/年，这其中大部门为盐酸二甲双胍缓释片新增产能
。公司盐酸二甲双胍缓释片2019年销售额1.45亿元，新产能投产后将罕见倍的增长
。

相比上面那些仍有巨大增长潜力的明星种类，公司其余产品增长潜力不如前者，但是预计将来仍能维吃旖稳发展
。

天麻素注射液是公司第三大单品，2019年销售额3.11亿元，占主交易务收入的比例为7.5%
。该产品为心脑血管用药，重要用于神经瘦弱、神经瘦弱综合症及血管神经性头痛等症，2019年在全国天麻素造剂市场中销售金额排名第3位
。2018和2019年该产品销售额同比别离增长96.55%、24.87%，2020年受疫情影响销量降落22.17%至1940万支，将来随着疫情好转，销售有望复原至正常水平
。此表，该产品技术上较难进行一致性评价工作，目前市场上均无有关种类向CDE进行审评申报，在可预计的功夫内不会受集采影响
。

注射用头孢呋辛钠和注射用头孢曲松钠是公司抗习染类药物，2019年销售金额别离为1.68亿元、1.21亿元，占主交易务收入的比例别离为4.03%、2.9%，别离为公司销售金额第六、第八大单品
？瓜叭疽┪锕倘皇苷策限度，但是经过持久规范治理，整个市场总体已呈见底回升趋向，公司两款抗习染药销售额根基维吃旖稳
。此表，这两款抗习染药物销售以非公立医疗机构终端为主，2019年在非公立医疗机构的销售数量占比均在80%以上，受集采影响很幼
。

明可欣是公司第二大单品，2019年销售额9.68亿元，占主交易务收入的比例23.3%
。该产品为公司独家代理的由意大利依赛特大药厂出产的注射用头孢呋辛钠，2019年销售额在全国市场中销售金额排名第一，市场占有率为30%
。代理产品不是bte365官网药业发展沉点，随着自有产品将来占比提升，明可欣对上市公司业绩影响将越来越幼
。

bte365官网药业产品线不止上面八大主力产品，其余的多多产品固然当前销售额不高，但是其中不乏增长潜力巨大的种类
。好比，公司目前在大力推广的活心丸产品，就有望成为新的主力产品
。

活心丸是广东省药物钻研所于1981年凭据祖国医学“活血化瘀、强心命运”治则，针对缺血性心脏病产生发展机造组方设计，并经过持久大量临床实际验证的中药复方造剂
。组方是由人参、附子、人为麝香、红花、灵芝、蟾酥、熊胆、体表造就；啤⒄渲椤⒈布10种名贵中药材组成，拥有益气活血、温通经脉之功效
。

自活心丸上市后30余年的临床实际证实，活心丸针对冠心病、心绞痛成效显著
。随着人丁老龄化趋向加剧，我国冠心病患者持续增长
。鉴于用药人群尤其是中老年患者的消费习惯及认可情况，中成药在冠心病医治方面拥有自身优势，其市场规模出现逐年攀升趋向，目前市场规模超过700亿元
。

从给药蹊径来看，冠心病中成药分为注射用药和内服用药，活心丸属于内服用药
。目前注射用药所占比沉高于内服用药，但由于大多被列入了各地的辅助用药目录中，使用受到限度
。因而，注射用药的市场比沉将来将呈下滑趋向，内服用药将持久受益于此
。

冠心病中成药是一个容易诞生大种类的市场
。单从内服用药来看，大种类有天士力（600535.SH）的复方丹参滴丸、以岭药业（002603.SZ）的通心络胶囊、上海医药（601607.SH）的麝香保心丸等，均是10亿元以上的大单品，其中复方丹参滴丸2020年销售额靠近40亿元，位列第一
。

相比同类产品，活心丸选取多靶点、多蹊径、多环节过问，用量幼、疗效好、药效悠久、毒副作用少，拥有药效优势
；钚耐2017年2月进入国度医保甲类目录，2018年10月进入国度根基药物目录
。受益于此，活心丸最近几年急剧放量，将来有望复造复方丹参滴丸的成长逻辑，成为冠心病中成药领域的大单品
。

沉磅创新药即将上市

研发是药企的将来
。bte365官网药业执行研发一代、储蓄一代、转化一代的研发战术，在研产品储蓄丰硕
。2020年公司研发投入1.56亿元，同比增长 4.92%，在行业内处于当先水平
。

凭据招股书披露，公司共有在研项目39项，一致性评价24项，蕴含化药1类新药项目4项，中药1类新药项目2项，2类新药项目3项
。这其中有两款1类新药尤为值得等待，别离是枸橼酸爱地那非片及原料药、注射用羟基红花黄色素A及原料药
。

枸橼酸爱地那非片是化药1类新药，用于医治男性勃起职能阻碍，就是俗称的“国产伟哥”
。目前，该项目已实现临床钻研，产品在申报上市，预计很快就能获批上市销售
。

勃起职能阻碍（ED）是最常见的男科疾病之一，目前随着人们生涯水平提高，以及由于工作、生涯及心灵压力的增长，使本病的发病率逐年上升， ED类药物在中国市场的远景可观
。目前国内ED市场的总体规模靠近50亿元，将来潜在的市场规模有望达到百亿元级别，市场空间辽阔
。

目前国内只管已经有多款伟哥上市销售，但是公司枸橼酸爱地那非片三期临床了局显示，该药品有效率、不良事务产生率整体优于国际标志性同类产品
。相信，枸橼酸爱地那非片上市后有望在多多竞品中脱颖而出，守旧依照拿下10%市场份额推算，将来有潜力成为年销售额超10亿元的大单品
。

注射用羟基红花黄色素A为中药1类新药，临床用于急性缺血性脑卒中
。该项目选取层析柱、膜过滤纯化技术，得到羟基红花黄色素A纯度超过95%，无传染，无沉金属残留等，给临床评价以及上市奠定了优良的基础
。临床II期了局显示，其安全性、有效性方面较好，目前在发展III期临床钻研，距离获批上市功夫已经不远
。

脑卒中又称中风，是一种急性脑血管疾病，拥有发病率高、殒命率高和致残率高的特点
。医学界把它同冠心病、癌症并列为威胁人类健全的三大疾病之一，多产生于中老年人
。据统计我国现有约1300万名中风患者，每年殒命人数约150万，每年新发的病例约为200万
。目前我国脑卒中市场规模已经超过1000亿元，随着人丁老龄化加剧，市场规模仍将持续增长
。

注射用羟基红花黄色素A用于医治急性缺血性脑卒中，目前国内市场同类用药竞品只有一款，竞争格局优良
。这款唯一竞品是石药集团（01093.HK）研发的丁苯酞氯化钠注射液（商品名“恩必普”），重要用于急性缺血性脑卒中的医治，其软胶囊剂型及注射液剂型别离于 2005 年及 2010 年推出上市，陆续多年维持高速增长，2020年恩必普销售额高达65.74亿元
。

在竞争格局优良的中风大病种市场，bte365官网药业注射用羟基红花黄色素A上市后，有望复造恩必普的高速成长逻辑，成为年销售额几十亿的大单品
。

除了上面两款即将上市的创新药以表，bte365官网药业还有一款处于临床前期的创新药，也值得关注
。

硫酸氢乌莫司他胶囊及原料药属于化药 1类新药，重要拟用于胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌
。该产品为uPA抑造剂WX-UK1的前药，大大提高胃肠路吸收，生物利用度大幅提升，对uPA抑造大大加强
。项目于2017年5月获得临床批件，目前在进行I期临床钻研
。目前胰腺癌医治领域有效药物较少，一旦上市利用远景优良
。

战术布局核酸药

一场新冠疫情让mRNA技术声名远播
。无论辉瑞还是Moderna，选取mRNA技术研发的两款疫苗都达到了90%以上的有效性
；匀鹪ぜ2021年mRNA新冠疫苗销售额将高达150亿美元
。

mRNA技术背后是核酸药物的崛起
。

传统的药物靶点是一种蛋白质
。人体内虽有近2万种蛋白质，但目前已经获批有关药物的蛋白质数量只有约700种，其余绝大部门被以为不拥有成药性
。这对幼分子化药和抗体药来说，险些是无法逾越的樊篱，但对“跳过”蛋白质的核酸药物而言却是优势
。

核酸是组成性命的最根基物质之一，分为脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)
。DNA和RNA对蛋白质的合成起着沉要作用
。也正因而，分歧于传统幼分子化药和抗体药与蛋白质结合进而阐扬作用的机理，核酸药物使药物靶点扩大至蛋白质的上游，能特异性的上调或下调指定的基因表白，且研发周期短，药物靶点筛选快，不易产生耐药性和其他副作用，属于生物造药创新的战术性前沿领域
。

随着关键技术突破及沉磅炸弹药物的出现，核酸造药如今已经成为生物医药最为炙手可热的领域，大有形成继幼分子药物、抗体药物之后现代造药的第三次革命性海潮之势，展示了巨大的发展潜力和社会经济价值
。目前，全球已有14款核酸药物获批，2种mRNA疫苗获得FDA的EUA，多多核酸药物在临床试验中，医治领域覆盖中枢神经系统、心血管、抗习染和肿瘤等
。其中，由Ionis研发用于医治脊髓性肌萎缩症的核酸药物Spinraza，2019年销售额达到20.97 亿美元，成为核酸药物领域首款“沉磅炸弹”
。

今天的核酸药就像十年前的抗体一样
。鉴于核酸药物的诸多优势，将来十年核酸药物很可能青出于蓝，形成千亿美元规模的市场
。面对核酸药物的沉大战术机缘期，bte365官网药业果断通过并购进入核酸药领域
。

今年2月6日，bte365官网药业颁布布告称，公司以自有资金2100万元收购荆门天龙药业有限公司（以下简称“天龙药业”）的100%股权，同时，承担天龙药业欠付原合作单元900万元CT102项目进度款的付款使命
。本次买卖实现后，公司将持有天龙药业100%股权
。

天龙药业占有国度发展和鼎新委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国度处所结合工程钻研中心，是中国核酸产学研联盟骨干单元、浙江省核酸药物工程中心、浙江省科技型中幼企业和荆门市雏鹰企业
。

天龙药业重要从事核酸药物的钻研与开发，其化学药品1类新药CT102系我国首个齐全自主研发的反义核酸（ASO）药物，冻干剂型，用于原发性肝细胞癌的医治，2018年3月获得国度药品监督治理局下发的《药物临床试验批件》，目前在筹备进行I期临床钻研
。同时，标的公司亦储蓄了其它核酸药物候选种类，但尚处于分歧的临床前研发阶段
。

国内一些新药研发企业也在积极对核酸药物进行布局，但尚处于较早期钻研阶段，尚未有核酸药物在国内获得核准
。同时，目前中国大造药企业对幼核酸领域的参加度近乎为零
。天龙药业作为国内最早布局核酸药物的领军企业之一，先发优势显著
。

核酸药物研发分为多种技术路线，蕴含反义核酸（ASO）、幼滋扰RNA（siRNA）、微幼RNA（miRNA）、幼激活RNA（saRNA）、信使RNA（mRNA）、适配体（aptamer）等
。天龙药业CT102项目选取的是反义核酸（ASO）研发路线
。CT102是长度为20个核苷酸的硫代脱氧寡核苷酸钠盐，以人胰岛素样成长因子1型受体（IGF1R）信使核糖核酸（mRNA）为靶点，通过反义作用抑造IGF1R的活性，从而导致肿瘤细胞凋亡或诱导其分化，达到医治疾病的主张
。

反义核酸技术作为核酸药物最沉要领域之一，在多多疾病方面显示出了极其诱人的利用远景
。目前，全球已经获批的13款核酸药物中有7款均为ASO类药物，其中年销售额超过20亿美元的沉磅药品Spinraza，就属于ASO核酸药物
。

天龙药业作为国内ASO核酸药物先行者，其研发的CT102用于医治肝癌，是国内唯一获得该领域临床批文的药企
。目前，CT102首例受试者成功入组，受试者的临床状态优良，无不良事务或不良反映产生
。CT102有望成为我国ASO核酸药物领域的首款肝癌用药，潜力巨大
。

肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤及第三位的肿瘤致死病因，每年发病人数超过40万
。随着肝癌患病人数的持续增长，以及我国医保政策美满，将来肝癌药物行业市场规模持续扩大，预计到2022年将突破400亿元
。CT102作为一类全新的基因靶向医治药物，其特点是作用靶点明确、易于设计且能从“底子”上对疾病进行医治
。与传统的细胞毒化疗药物相比，CT102不良反映幼，疗效更确切，一旦研发成功上市，将会产生巨大的社会效益和经济效益
。

除了CT102以表，天龙药业还储蓄了其它核酸药物候选种类，将来同样值得等待
。

通过并购天龙药业，bte365官网药业有望借助核酸药物，实此刻创新药领域的弯路超车
。核酸药物将来将是千亿美元级此外市场，bte365官网药业持久成长空间巨大
。